Đây là loại vắc-xin do Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (thuộc Tập đoàn VinGroup) đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.
Vừa qua, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, các đơn vị TNLS (Trường đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP.HCM, Học viện Quân y - Bộ Quốc phòng), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc-xin... thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu TNLS tại VN để thúc đẩy sản xuất vắc-xin trong nước, nhằm chủ động sản xuất vắc-xin phòng Covid-19 vào đầu năm 2022.
Vắc-xin Covid-19 ARCT-154 sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 t.uổi trở lên. Đây là vắc-xin được sản xuất theo công nghệ mARN đầu tiên của Việt Nam. Trước đó, Trung tâm dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội - đơn vị thử nghiệm đã cho biết bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vắc-xin ARCT-154. Số lượng người tình nguyện tham gia trong giai đoạn này là 100 người.
Đối tượng sàng lọc là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc điều trị nào thường xuyên. Người tình nguyện được sàng lọc, xét tuyển vào nghiên cứu, nếu đạt yêu cầu sẽ thực hiện tiêm 2 mũi vắc-xin cách nhau 28 ngày.
Vào hôm qua (15/8), trường Đại học Y Hà Nội đã bắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên 100 tình nguyện viên. GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 phòng Covid-19 cho biết:
"Ngay sau khi có thông báo tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154, chúng tôi đã nhận được sự hưởng ứng tích cực của người dân.
Qua khám, sàng lọc, chúng tôi đã chọn ra được hơn 100 tình nguyện viên thỏa mãn đầy đủ tiêu chuẩn thử nghiệm vắc-xin đó là: trong độ t.uổi 18-59; không có t.iền sử mắc các bệnh n.hiễm t.rùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2, chưa từng tiêm vắc-xin phòng Covid-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội; là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên.
Trong đợt Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này, chúng tôi tiêm cho 100 tình nguyện viên. Dự kiến, 15/8 chúng tôi sẽ tiêm cho 50 tình nguyện viên, và 16/8 chúng tôi sẽ tiêm 50 tình nguyện viên còn lại."
Tình nguyện viên được tiêm 2 mũi vắc-xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đ.ánh giá; nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đ.ánh giá vắc-xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
ARCT-154 là vắc-xin chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore. Tại Việt Nam, ARCT-154 sẽ được thử nghiệm lại giai đoạn 1 và 2; đồng thời thử nghiệm giai đoạn 3 theo đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.
Đây là loại vắc-xin do Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (thuộc Tập đoàn VinGroup) đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ.
Đại diện VinBioCare cho biết, thay vì vận chuyển thiết bị sản xuất vắc-xin Covid-19 ARCT-154 bằng đường biển mất hàng tháng, công ty sẽ thuê chuyên cơ để rút ngắn tối đa thời gian tập kết máy móc về Việt Nam. Tập đoàn Vingroup sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc-xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.
Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, đây là vắc-xin thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vắc-xin phòng ngừa Covid-19 theo chỉ đạo của Chính phủ.
100 người đầu tiên sắp tiêm thử vaccine Covid thứ ba của Việt Nam Tin tài trợĐại học Y Hà Nội dự kiến ngày 15 và 16/8 khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một vaccine ARCT-154 phòng Covid-19, tiêm cho 100 tình nguyện viên tại Hà Nội.
2 | 0 Thảo luận | Báo cáo